BioNTech vai solicitar aplicação da vacina em crianças de 5 a 11 anos

A empresa também elaborou planos para buscar aprovação em crianças de 6 meses a 2 anos mais tarde este ano

A farmacêutica BioNTech está preparada para solicitar em todo o mundo a autorização para usar sua vacina contra a Covid-19 em crianças de até cinco anos, e os preparativos para o lançamento estão no caminho certo, disseram os dois principais executivos da empresa de biotecnologia ao jornal alemão “Der Spiegel”.

 

“Já nas próximas semanas, iremos protocolar os resultados de nosso estudo em crianças de 5 a 11 anos junto aos órgãos reguladores em todo o mundo e solicitaremos a aprovação da vacina nesta faixa etária também aqui na Europa”, disse director médico Oezlem Tuereci.

 

As declarações confiantes ressaltam a liderança que a BioNTech, que fez a vacina em parceria com a Pfizer, detém na corrida para ganhar ampla aprovação na vacinação de vacinar crianças menores de 12 anos em países ocidentais.

 

A BioNTech disse que esperava apresentar seu dossiê regulamentar sobre as crianças de 5 a 11 anos em Setembro. A empresa também elaborou planos para buscar aprovação em crianças de 6 meses a 2 anos mais tarde este ano.

 

Tuereci também disse ao jornal que as etapas finais de produção estavam sendo ajustadas para envasar uma versão pediátrica em dose mais baixa da vacina.

 

Actualmente, a vaceina da Pfizer/BioNTech foi aprovada para adultos e jovens de pelo menos 12 anos de idade.

Fonte: Der Spiegel

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