Estados Unidos aprovam uso emergencial da vacina da Pfizer contra covid-19

A FDA classificou a aprovação como um marco significativo no combate à doença.

A FDA (Food and Drug Administration), agência de regulação de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou na noite desta sexta-feira a liberação do uso emergencial da vacina contra a covid-19 produzida pelas companhias farmacêuticas Pfizer e BioNTech.

 

Com essa medida, os EUA, tornam-se apenas no quatro país a aprovar uso da vacina da Pfizer: Reino Unido, Canadá, Bahrein e México. Em sua decisão, a FDA entendeu que o imunizante da Pfizer "atende aos critérios legais para emissão nos EUA" e que "a totalidade dos dados disponíveis fornece evidências claras de que a vacina pode ser eficaz na prevenção da covid-19.

 

Logo após o anúncio da associação, o presidente dos EUA, Donald Trump, postou um pronunciamento na sua conta do Twitter, enaltecendo a decisão. "Nosso país atingiu um milagre da medicina", disse. A FDA classificou a aprovação como um marco significativo no combate à doença. "

 

A autorização do FDA para o uso de emergência da primeira vacina covid-19 é um marco significativo na luta contra esta pandemia devastadora que afectou tantas famílias nos Estados Unidos e em todo o mundo", disse o comissário da FDA, Stephen M. Hahn, em comunicado publicado no site da agência. "Hoje a ação segue um processo de revisão aberto e transparente que incluiu contribuições de especialistas independente.

 

A FDA já havia confirmado no início da semana que a vacina experimental para a covid-19 desenvolvida pela farmacêutica americana apresentou eficácia de 95% após a segunda dose, de acordo com os resultados da 3ª fase dos testes clínicos.

 

Em uma análise divulgada nesta sexta-feira(11), a FDA ressaltou que as companhias forneceram informações adequadas para "garantir a qualidade e consistência da vacina para a autorização do produto nos EUA". A agência também confirmou que o imunizante funcionou independentemente da idade, peso ou raça do voluntário. A Pfizer a BioNTech pediram a autorização para uso emergencial do produto nos EUA no dia 20 de Novembro.

 

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