A vacina da Universidade Oxford / AstraZeneca foi aprovada pelo regulador de medicamentos do Reino Unido, abrindo assim a possibilidade de aumentar rapidamente a vacinação contra Covid-19 em poucos dias.
A Autoridade Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou a instantes, a vacina produzida pela Universidade de Oxford para uso no Reino Unido. Segundo as autoridades, esta vacina precisa apenas de refrigeração normal entre 2 ° C e 8 ° C e pode ser facilmente transportada, e isso fará com que a distribuição para consultórios e lares de idosos seja rápida.
Os primeiros lotes da vacina já estão no Reino Unido e os outros serão prodizidos em fábricas dentro do Reino Unido, garantindo um bom abastecimento. O Reino Unido encomendou cerca de 100 milhões de doses, das quais 4 milhões deverão estar disponíveis nos próximos dias.
Ao anunciar a aprovação, o Departamento de Saúde e Assistência Social (DHSC) disse na hoje(30) que a vacina estaria disponível para as pessoas do grupo de risco da Covid-19.
O comitê conjunto do governo sobre vacinação e imunização (JCVI) aconselhou que a prioridade deve ser distribuir as pessoas do grupos de risco a primeira dose da vacina Oxford ou Pfizer, ao invés vez de fornecer as duas doses necessárias em um período de tempo tão curto.
“Todos ainda receberão sua segunda dose e isso ocorrerá 12 semanas após a primeira. A segunda dose completa o curso e é importante para proteção de longo prazo ”, disse um porta-voz do DHSC.
De acordo com o DHSC, a decisão de aprovar a vacina seguiu depos de testes clínicos rigorosos e uma análise minuciosa dos dados por especialistas da MHRA, que concluiu que a vacina atendeu aos seus padrões estritos de segurança, qualidade e eficácia.
O secretário de saúde do Reino Unido, Matt Hancock, disse que a aprovação sinaliza uma “rota de saída” da pandemia do coronavírus.
A avaliação da vacina Oxford levou mais tempo do que a da vacina Pfizer / BioNTech. O Reino Unido aprovou mais rápido do que qualquer outro regulador do mundo em 2 de dezembro. O dossiê de testes e resultados de testes para a vacina Oxford é mais complicado.
A Pfizer / BioNTech, cuja vacina é baseada em uma nova tecnologia de mRNA, teve resultados muito positivos e diretos, com 95% de eficácia em um ensaio internacional envolvendo 43.000 pessoas.
Já a vacina desenvolvida pela Oxford / AstraZeneca teve 62% de eficácia em seu maior ensaio, de 11.636 pessoas, mas 90% de eficácia em um pequeno subgrupo adicional no Reino Unido de 2.741 que receberam meia dose da vacina, seguida de uma dose inteira quatro semanas depois .
Os pesquisadores observaram que nenhum dos voluntários nos testes que receberam a vacina ficou gravemente doente ou foi hospitalizado.
Fonte: Tecangologies
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José Luciano
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